Repligen - Repligen

Repligen Corporation
Публичная компания
Торгуется какNASDAQ: RGEN
Компонент S&P 400
ПромышленностьФармацевтическая индустрия
Основан1981
ОсновательАлександр Рич и Пол Шиммель
Штаб-квартира
Уолтем, Массачусетс
,
Соединенные Штаты
Ключевые люди
Тони Дж. Хант (президент и генеральный директор)
ПродуктыМатериалы, используемые при производстве биологических препаратов
ДоходУвеличение68 миллионов долларов США
Увеличение23 миллиона долларов США
Всего активовУвеличение119 миллионов долларов США
Общий капиталУвеличение104 миллиона долларов США
Количество работников
116 (2014)
Интернет сайтwww.repligen.com

Repligen американская компания, занимающаяся разработкой и производством материалов, используемых при производстве биологические препараты.2014 Компания базируется в Уолтем, Массачусетс,2014 и включены в Делавэр в 1981 г.[1] А публичная компания, Repligen котируется на NASDAQ обменять под символом RGEN.[2] По состоянию на февраль 2014 г.В компании Repligen работало 116 человек, около 50% из них - в Швеции.[3]

Бизнес модель

До 2012 года Repligen поддерживала двойные возможности в разработке фармацевтических терапевтических средств (открытие и разработка лекарств) и разработке материалов, поддерживающих производство биологических лекарств (бизнес по биотехнологии).[4] В 2012 году было принято решение сосредоточиться на бизнесе биопереработки и сократить расходы на исследования и разработки.[5] В период с 2010 по 2013 годы большая часть продаж компании была сосредоточена в единой Белок А продуктовая линейка.[6]

Продажи и выручка

Repligen нанимает прямые продажи модель для пользователей своей продукции в США, с некоторыми продажами через посредники на «определенных зарубежных рынках».[7] Более 80% продаж приходилось на клиентов в США и Швеции в период 2010-2013 гг.[7] Долгосрочное договоры поставки были заключены с основными потребителями продуктов Protein A, соглашения, срок действия которых истекает в период с 2016 по 2021 год, без возможности повторных переговоров.[8]

В результате выдачи лицензионных отчислений доход от лицензионных отчислений от Bristol-Myers Squibb находился в диапазоне от 27% до 37% как доля от общей выручки в период 2010-2013 годов; по сравнению с выручкой от продаж на крупнейшего покупателя приходилось от 35% до 45% выручки за тот же период.[3]

Как следствие текущей деятельности, около одной трети каждой выручки, затрат и расходов деноминированы в Шведская крона валюты, остальные две трети номинированы в Доллары США; это представляет элемент риска для бизнеса, связанный с непредсказуемыми колебаниями валютных курсов. обменные курсы.[9]

Интеллектуальная собственность

Предложения компании, связанные с протеином А, поддерживаются патентованными технологиями, коммерческими секретами и патентными заявками.[3] Один патент был выдан в апреле 2010 года и был продлен до 2028 года.[3],[10] Поданы патенты на элементы линейки продуктов для хроматографии OPUS,[3] и поддерживающая технология была лицензирована у BioFlash Partners.[6] Repligen сохраняет исключительная лицензия интеллектуальной собственности, принадлежащей университет Мичигана в отношении Orencia продукт продан компании Bristol-Myers Squibb.[7],[11]

Услуги

Штаб-квартира компании Repligen расположена вместе с производственным предприятием в Уолтеме, штат Массачусетс.[12]

Repligen имеет производственные мощности в Уолтем, Массачусетс и Лунд, Швеция.[1] Продукты фактора роста и нативная форма протеина А производятся в Швеции; рекомбинантные формы протеина А производятся как в США, так и в Швеции; Сборка линейки продуктов для хроматографии OPUS производится в США.[8]

Аренда основного объекта Waltham продлена до 2023 года.[12] Второй, меньший по размеру объект Waltham был сдан в аренду до конца 2012 года и теперь сдается на ежемесячной основе.[13] В Лунде четыре здания находятся в аренде, срок у трех истекает в середине 2017 года, а у четвертого - до конца 2019 года.[13]

Корпоративная история и управление

Александр Рич был соучредителем Repligen; в 2014 году в возрасте 87 лет доктор Рич становится Председателем Почетный ".[14]Реплигена Совет директоров. Доктор Рич был членом Совета с 1981 года.[15] Пол Шиммель также является соучредителем Repligen; в 2014 году в возрасте 74 лет он стал профессором Эрнеста и Джин Хан в Институте химической биологии Скаггса в Научно-исследовательский институт Скриппса. Раньше он был профессором биохимии и биофизики Джона Д. и Кэтрин Т. Макартур на кафедре биологии в Массачусетский технологический институт.

По состоянию на 2015 год, компания Президент и Директор компании Тони Дж. Хант.

Приобретения и лицензирование

В начале 2010 года Repligen лицензировал технологию BioFlash, которую впоследствии включил в линейку предварительно упакованных хроматографических колонок OPUS.[6]

В 2011 году Repligen приобрела биопродукция активы из Новозаймы за 26,4 миллиона долларов, что удвоило возможности компании по переработке биологических материалов.[4]

В декабре 2016 года компания приобрела TangenX за 39 миллионов долларов[16]

Продажа активов и выдача лицензий

В 2008 году было заключено соглашение о лишении определенных прав интеллектуальной собственности на Бристоль-Майерс Сквибб вокруг наркотиков Оренсия в обмен на продолжающийся роялти выплаты до конца 2013 года.[4]

В конце 2012 года Repligen лишил лицензию своего спинальная мышечная атрофия программа, в частности, маломолекулярный препарат-кандидат RG3039, чтобы Pfizer.[4] Эта продажа включала лицензионные права на два патента Pfizer.[8],[17],[18]

В начале 2014 года компания лишила лицензии Атаксия Фридрейха программа, включающая библиотеку ингибитор гистондеацетилазы соединения, чтобы BioMarin Pharmaceutical для АМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР$ 2 000 000 и будущие контрольные и лицензионные платежи.[1],[19]

Прекращения и нафталином

Развитие агент визуализации, обозначенный как RG1068, на основе синтетического человеческого гормона, был остановлен в 2012 году по запросу USFDA для получения дополнительных данных о безопасности и эффективности, помимо тех, которые указаны в Заявка на новый препарат (NDA) представление; а Заявление на получение разрешения на маркетинг был представлен параллельно EMA.[1]

Финансовая история

Финансовые результаты за 2013 год 10-K[20][21]
2010201120122013
Доход20,97127,29162,26768,169
Операционная прибыль(5,767)(374)11,08322,873
Чистая прибыль(40,064)(43)14,15616,093
Итого активы71,42072,29497,010118,645
Общий капитал66,12067,08784,125103,886

Продукты и услуги

Repligen - крупный поставщик Белок А, как нативные, так и рекомбинантные формы, для фармацевтической промышленности.[4] В 2010-2013 гг. На белок А приходилась большая часть продаж продукции компании.[6] Компания также предоставляет факторы роста для увеличения продуктивности клеточных биопродукция, несколько переменный тангенциальный поток (ATF) и линия (OPUS) колонки для хроматографии масштабируется на производство продукции для тестирования в клинические испытания.[4]

Линия продуктов OPUS включает ряд размеров столбцов, размер и состав которых зависят от требований заказчика, отсюда полное название «Открытая платформа, определяется пользователем».[5] Колонки меньшего размера зависят от запатентованной технологии, лицензированной у BioFlash Partners, в то время как большие размеры основаны на запатентованной технологии, разработанной Repligen.[6]

Заметки

  1. ^ а б c d Repligen 2013 10-K 2014, п. 2.
  2. ^ NASDAQ: RGEN
  3. ^ а б c d е Repligen 2013 10-K 2014, п. 6.
  4. ^ а б c d е ж Repligen 2013 10-K 2014, п. 1.
  5. ^ а б Repligen 2013 10-K 2014, п. 4.
  6. ^ а б c d е Repligen 2013 10-K 2014, п. 3.
  7. ^ а б c Repligen 2013 10-K 2014, п. 5.
  8. ^ а б c Repligen 2013 10-K 2014, п. 7.
  9. ^ Repligen 2013 10-K 2014, п. 18.
  10. ^ B2 США 7691608 B2  «Нуклеиновые кислоты, кодирующие рекомбинантный белок А»
  11. ^ США 6685941  «Способы лечения аутоиммунного заболевания с помощью CTLA-4Ig»
  12. ^ а б Repligen 2013 10-K 2014, п. 19.
  13. ^ а б Repligen 2013 10-K 2014, п. 20.
  14. ^ Пестрый дурак 2014.
  15. ^ Forbes 2014.
  16. ^ http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/repligen-acquires-tangenx-for-39m/81253558
  17. ^ США 7888366  «2,4-диаминохиназолины при спинальной мышечной атрофии»
  18. ^ США 7985755  «2,4-ДИАМИНОХИНАЗОЛИНЫ ДЛЯ СПИНАЛЬНОЙ МЫШЕЧНОЙ АТРОФИИ»
  19. ^ Gen. Eng. Biotechnol. Новости 2014.
  20. ^ Repligen 2013 10-K 2014, п. 23.
  21. ^ Стоимость представлена ​​в тысячах долларов США (6 100 = 6,1 миллиона); отрицательные значения указаны в скобках.

использованная литература

  • Форбс (2014). "Александр Рич". Профили. Forbes. В архиве из оригинала 15 марта 2014 г.. Получено 15 марта 2014.
  • Gen. Eng. Biotechnol. Новости (15 февраля 2014 г.). "Библиотека соединений HDACi BioMarin Nabs Repligen". Новости: Открытие и развитие. Gen. Eng. Biotechnol. Новости (бумага). 34 (4). п. 14.CS1 maint: ref = harv (ссылка на сайт)
  • Международный New York Times (2014). "Реплиген Корпорейшн". Рабочий день. Международный Нью-Йорк Таймс. Информация о компании. В архиве из оригинала 15 марта 2014 г.. Получено 15 марта 2014.
  • Пестрый дурак (2014). "Ключевые руководители Repligen Corp RGEN". Пестрый дурак. В архиве из оригинала 15 марта 2014 г.. Получено 15 марта 2014.
  • «Repligen Corporation, форма 10-K, 2013», Документы SEC, Форма 10-К, Repligen, 2014, номер дела комиссии 000-14656, получено 16 марта 2014
  • Street Insider (19 сентября 2011 г.). «Repligen (RGEN) заменяет члена совета директоров Алекса Рича на Альфреда Голдберга». Street Insider. В архиве из оригинала 15 марта 2014 г.. Получено 15 марта 2014.CS1 maint: ref = harv (ссылка на сайт)